Modernizace lékopisných HPLC metod - výměna LC kolon v praxi

Webináře jsou zpět a přinášejí další dávku odborných poznatků z praxe.

Ve spolupráci se společností Agilent navazujeme na úspěšnou sérii přednášek zaměřených na chromatografii a laboratorní analýzu.

Těšíme se na Vás při dalších online setkáních.

Modernizace lékopisných HPLC metod - výměna LC kolon v praxi

Abstrakt:

Výrobci léčiv se při analýze léčivých látek, finálních přípravků a pomocných látek řídí požadavky lékopisů, jako jsou USP–NF, Evropský, Japonský či Britský lékopis. Významnou roli přitom hraje HPLC, která patří mezi klíčové analytické techniky farmaceutické kontroly kvality.

U generických léčiv je nutné nejen prokázat srovnatelnost s originálními přípravky, ale zároveň udržet výrobní i analytické náklady pod kontrolou. Právě proto získává na významu modernizace a efektivní úprava lékopisných metod.

Řada tradičních metod byla původně vyvinuta na kolonách s částicemi o velikosti 5 µm. Aktualizace USP <621> a Ph. Eur. 11.0 dnes umožňují využít moderní LC kolony s povrchově porézními částicemi (SPP) a stávající metody tak zrychlit, zvýšit jejich efektivitu a současně zachovat požadovanou kvalitu výsledků.

V některých případech je převod metody velmi přímočarý, jindy vyžaduje cílenou optimalizaci.