Kvalifikační služby

Ověření výkonnosti

Ověření výkonnosti systému (operační kvalifikace, Operation qualification - OQ) je souhrn testů ověřujících jak výkonnost jednotlivých částí analytického systému, tak i daného systému jako celku. Provádí se skladbou testovacích analýz za definovaných podmínek a následným vyhodnocením získaných výsledků. Pravidelné provádění ověření výkonnosti systému je jedním ze základních požadavků pro akreditované laboratoře pracující v systému správné laboratorní praxe (GLP). Nutnou podmínkou provedení OQ je zajištění odpovídajícího stavu daného systému provedením preventivní údržby. 

ACE kvalifikace

Jako autorizovaný distributor Agilent Technologies provádíme Ověření výkonnosti systémů této značky pomocí "Automated Compliance Engine" softwaru (tzv. ACE). Jedná se o software vyvinutý firmou Agilent Technologies, který je neustále aktualizován o nové standardy auditorských organizací (včetně FDA) a jednotlivých světových lékopisů (US Pharmacopeia, European Pharmacopeia a dalších). Zákazníky velmi oceňovanou předností ACE kvalifikace je možnost úpravy a přidávání dodatečných měřených hodnot (tzv. set points) a možnost rozšíření kvalifikace o nadstandardní testy. V takovém případě je nutné před započetím kvalifikace odsouhlasit rozšířený plán kvalifikace (Equipment Qualification Plan – EQP) obsahující informace o všech prováděných testech a jejich limitech.

Ověření výkonnosti pomocí ACE nám umožňuje provádět i kvalifikace analytických systémů jiných výrobců než Agilent Technologies (např. WATERS, Shimadzu). Výsledkem ověření výkonnosti je ucelený report o provedených testech. Report může být v papírové i elektronické formě (elektronická forma umožňuje uchování i raw dat). Součástí kvalifikace je i vystavení certifikátu o provedených službách.

Funkční verifikace

Ostatní akreditované laboratoře, které pracují podle ISO 17025 případně podobných akreditačních požadavků, mohou využít naší nabídky funkční verifikace. Jedná se o provedení testů ověřujících základní parametry a funkčnost systémů. Tato služba je vhodná zejména pro potravinářské, environmentální a forenzní laboratoře.