Sunbather
Un echipament inovativ de la Unchained Labs creat pentru producția la scară clinică și comercială a nanoparticulelor lipidice (LNP).
Sunbather este un sistem GMP-ready din familia Sunny Suite,
Permite transferul direct al proceselor optimizate în laborator către producție complet controlată, fără necesitatea revalidării fluxului sau echipamentelor diferite
Caracteristici
- Adaptat pentru flux GMP de producție LNP, cu documentație completă, QMS integrat și software conform 21 CFR Part 11
- Permite transferul direct al proceselor găsite cu Sunscreen și Sunshine, folosind aceleași pompe și microfluidice “Sunny”, pentru consistență de la mL la L
- Debit de până la 1,8 L/h, cu mixare în linie și diluție integrată
- Canale de intrare dublă – unul pentru încărcătură și celălalt pentru lipide – cu opțiuni mixere Sunny T, X sau Trident
- Flux complet schimbabil: ușor de înlocuit componentele microfluidice pentru mentenanță și sterilitate
- Cu IQ/OQ, formare utilizatori și trasabilitate completă a materialelor și datelor
- Software cu nivele de acces pentru operatori și administratori, audit trail și acces securizat prin parole/semnatura digitala
Specificații
| Debit produs | Până la 1,8 L/h |
| Diluat̆ie integrată | Da |
| Flux schimbabil | Complet, modular |
| Mixere compatibile | Sunny T, Sunny X, Sunny Trident |
| Conformitate software | 21 CFR Part 11 |
| Documentație | IQ/OQ, QMS, trasabilitate materiale și dată |
| Integrare cu Sunny Suite | Direct de la Sunscreen & Sunshine, aceleași flux și mixaj |
| Scop principal | Transfer automatizat de formulări LNP în producție clinică sau comercială |
SunScreen Unchained labs
Sunscreen este un sistem avansat destinat pentru testarea și analiza s...
Big Tuna
Big Tuna este o soluție automatizată de schimb de tampon (buffer excha...
Sunshine pentru dezvoltarea LNP
Sunshine este un sistem automatizat pentru dezvoltarea și producția de...
Stunner DLS & UV/Vis
Stunner este singurul sistem care reunește citirea concentrației in UV...
Stunner AF – DLS, UV/Vis & Fluorescență
Stunner AF adaugă detecția prin fluorescență platformei plate-based, h...
Tehnologie
Spectrometria Moleculară
Spectroscopia moleculară este bazată pe interacțiunile dintre molecule și radiația electromagnetică. Aceasta tehnologie permite identificarea și cuantificarea compușilor chimici prin analiza spectrelor de absorbție, emisie sau dispersie. Principalele tipuri...
Mai Multe Detalii
