NanoDis System – Sistem automatizat pentru teste de disoluție

Agilent NanoDis System oferă profiluri precise de eliberare a API-urilor, folosind aparate convenționale de disoluție într-un mod automatizat și conform cGMP.

Agilent NanoDis este o soluție inovatoare pentru testarea dizolvării formulărilor de nanoparticule și a sistemelor complexe de eliberare a medicamentelor. Conceput pentru cercetare și controlul calității, NanoDis combină aparatura standard de dizolvare conform USP cu filtrarea prin flux tangențial și automatizarea completă a procesului, permițând determinarea precisă a substanței active dizolvate fără interferența nanoparticulelor intacte.

Sistemul este ideal pentru dezvoltarea și caracterizarea nanoparticulelor, lipozomilor, nanosuspensiilor și altor formulări avansate, oferind profiluri de eliberare reproductibile și facilitând transferul metodelor din cercetare (R&D) către laboratoarele de control al calității (QC). Integrarea cu software-ul Agilent pentru testarea dizolvării asigură automatizarea fluxului de lucru și conformitatea cu cerințele cGMP și 21 CFR Part 11.

Avantajele Agilent NanoDis

• Determinarea precisă a profilului de eliberare a substanței active (API).
• Separarea eficientă a nanoparticulelor de fracția dizolvată prin filtrare cu flux tangențial.
• Automatizarea procesului de dizolvare și prelevare a probelor.
• Rezultate reproductibile și transfer facil al metodelor între R&D și QC.
• Compatibilitate cu aparatele de dizolvare USP Agilent.
• Conformitate cu cerințele cGMP și 21 CFR Part 11.
• Reducerea timpului de dezvoltare a formulărilor farmaceutice.