Özellikler
Bioquell SeQure, sık biyodekontaminasyon ihtiyacı bulunan kritik alanlar için geliştirilmiş sabit (fixed) hidrojen peroksit buharı biyodekontaminasyon sistemidir. Mobil sistemlerden farklı olarak üretim tesisine kalıcı şekilde entegre edilen yapı, operatör müdahalesini azaltırken biyodekontaminasyon süreçlerini standart hale getirir.
Sistem, temiz odalar, üretim alanları, malzeme hava kilitleri ve biyoteknolojik proses alanlarında yüksek düzeyde mikrobiyal kontrol sağlar. Mevcut HVAC ve bina otomasyon sistemleriyle entegre çalışabilmesi sayesinde tesis operasyonlarına uyum sağlar ve proses sürekliliğini destekler.
Bioquell'in parametrik kontrol yaklaşımı sayesinde her döngü doğrulanabilir, izlenebilir ve denetlenebilir şekilde gerçekleştirilir. Bu da özellikle GMP, EU GMP Annex 1 ve regülasyona tabi üretim ortamlarında önemli avantajlar sunar.
Teknik Özellikler
• Kalıcı olarak entegre edilen sabit biyodekontaminasyon sistemi
• Doğrulanmış 6-log sporisidal etkinlik
• Düzenli biyodekontaminasyon süreçlerinin otomasyonu
• Operatör kaynaklı değişkenliği azaltır
• HVAC ve bina otomasyon sistemleriyle entegrasyon
• 21 CFR Part 11 uyumlu veri yönetimi
• GMP ve EU GMP Annex 1 uyumluluğunu destekler
• Temiz odalar ve üretim alanlarında operasyonel verimlilik sağlar
• Uzun vadede iş gücü ve zaman tasarrufu sunar