TRS100

System TRS100 umożliwia szybkie i proste badanie jednorodności zawartości całych tabletek i kapsułek, a także analizę polimorficzną produktów farmaceutycznych – zarówno gotowych, jak i na etapie opracowywania formulacji.

Technologia spektroskopii Ramana w transmisji (TRS) umożliwiając prosty rozwój i zastosowanie metod ilościowej analizy w kontrolach jakości.

System TRS100 pozwala skrócić czas testów jednorodności zawartości, oznaczeń i identyfikacji do kilku minut na partię, co znacznie obniża koszty i przyspiesza procesy kontroli jakości. Nie wymaga przygotowania próbek ani materiałów eksploatacyjnych, dzięki czemu nie jest konieczne angażowanie wysoko wykwalifikowanego personelu analitycznego.

Cechy

Możliwość analizy setek tabletek lub kapsułek w ciągu minut.
Obsługa całych kapsułek i powlekanych tabletek o różnych grubościach.
Brak konieczności przygotowania próbki, chemii mokrej oraz wykwalifikowanego personelu.
Ilościowe oznaczanie substancji czynnych (API) i substancji pomocniczych w jednym pomiarze.
Granica oznaczalności do 0,1% masy/masy (w/w).
Ilościowa identyfikacja form polimorficznych w całych tabletkach.
Proste i ekonomiczne modele kalibracyjne, łatwe do utrzymania.
Metody zatwierdzone przez organy regulacyjne.
Dostępność szerokiej gamy tacek i akcesoriów do tabletek, kapsułek, cieczy i proszków.
Wbudowane kontrole techniczne zapewniające bezpieczeństwo danych, kontrolę dostępu oraz wsparcie zgodności z regulacjami US FDA 21 CFR Part 11 i EU Annex 11.
Wybór zrównoważonego rozwoju: TRS100 otrzymał certyfikat My Green Lab ACT (Accountability, Consistency, Transparency) za wpływ na środowisko w całym cyklu życia produktu.