Camere testare fotostabilitate FitoClima 600
Camere climatice pentru testarea foto-stabilității produselor farmaceutice, cosmetice sau echivalente, în conformitate cu ghidul ICH Q1b.
Camera Fitoclima 600 poate fi echipată cu senzori UV și de lumină vizibilă pentru gestionarea automată a testelor de foto-stabilitate. Gama sa climatică largă și interiorul detașabil și reglabil pentru rafturile standard permit, de asemenea, testarea stabilității (conform ICH Q1A).
Caracteristici
FitoClima 600 PL/PLH-R pentru fotostabilitate efectuează testarea conform ghidului ICH Q1B în mai puțin de 50 de ore, cu urmărirea emisiilor acumulate de lumină UV și vizibilă și funcție de oprire automată.
Rafturile de lumină și senzorii de lumină pot fi înlocuiți cu rafturi standard din sârmă, transformându-l într-o cameră de stabilitate pentru testarea ICH Q1A.
Controler și software conforme cu liniile directoare FDA 21 CFR partea 11 pentru înregistrarea datelor. Calificări IQ, OQ și PQ furnizate pentru validările de calitate necesare la fața locului.
Specificații
- Gata de utilizare. Nu necesită asamblare
- Amprentă minimă, pentru utilizarea eficientă a spațiului de laborator
- Design rezistent cu interior ce poate fi reconfigurat în orice moment pentru cea mai eficientă utilizare a spațiului de depozitare
- Protecția conținutului, cu alarme configurabile de temperatură ridicată /scăzută, umiditate și notificări automate prin e-mail
- Diagnosticare la distanță, ceea ce permite asistență tehnică rapid și precis
- Software conform FDA 21 CFR partea 11 GAMP5
- Funcție de economisire a energiei în modul ECO
- Conform și recunoscut de ICH, FDA, GMP
