
Camere de stabilitate concepute pentru testarea stabilității produselor farmaceutice în conformitate cu standardele ICH Q1A. Conforme și recunoscut de ICH, FDA, GMP și alte standarde industriale de vârf.
APLICAȚII COMUNE:
- TESTE DE STABILITATE ICH
- PRODUSE FARMACEUTICE
- ALIMENTE ȘI BĂUTURI
- COSMETICE
- VETERINAR
- DEPOZITARE ȘI CONSERVARE
Caracteristici
CARACTERISTICI CHEIE
Condiții de mediu controlate cu precizie constantă de-a lungul anilor
Preconfigurate cu rafturi concepute pentru a oferi o utilizare eficientă a volumului intern
Design adaptabil pentru viitor, cu tăvi reglabile pe înălțime și rafturi ușor de introdus sau de scos în funcție de necesitățile de depozitare
Caracteristici de protecție a conținutului, cu alarme configurabile de temperatură și umiditate ridicată / scăzută și notificări automate de la distanță
Software conform FDA 21 CFR partea 11 (Gamp5)
Documente pentru IQ, OQ, PQ și ISO
Specificații
Specificatii:
Interval de temperatură: 15ºC până la 45ºC
Uniformitatea temperaturii (ºC): ± 1,0ºC
Umiditate: 35% până la 90% hr
Uniformitatea umidității (%): ± 2,5% rH
Fluctuația temperaturii în timp: ± 0,5ºC
Uniformitatea temperaturii în spațiu: ± 1,0ºC